fda官网

时间:2024-09-11 02:33:59编辑:流行君

“fda官网”有中文版吗?

没有,只有英文版。美国食品药品管理局(FDA)美国fda官网简介:美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA),美国fda官网 中文隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人, FDA总部有 1143人,其中药品局为350人。

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fda官网没有中文版。美国食品药品管理局[1] FoodandDrugAdministration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。相关立法1902-《生物制品管制法》(BiologicsControlAct)1906-《纯净食品和药品法》(PureFoodandDrugAct)1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,Drug,andCosmeticAct)1944-《公共保健服务法》(PublicHealthServiceAct)1951-《Durham-Humphrey修正案》(Durhan-HumphreyAmendment)1962-《Kefauver-Harris药品修正案》(Kefauver-HarrisDrugAmendments)1966-《正确包装与标识法》(FairPackagingandLabelingAct)1976-《医疗器械修正案》(MedicalDeviceAmendments)1987-《处方药上市法》(PrescriptionDrugMarketingAct)1988-《反毒品滥用法》(TheAnti-DrugAbuseAct)1990-《营养标识和教育法》(NutritionLabelingAndEducationAct)1992-《处方药使用者费用法》(PrescriptionDrugUserFeeAct)1994-《膳食补充剂健康教育法》(DietarySupplementHealthandEducationAct)1997-《食品药品监督管理局现代化法》(FoodAndDrugAdministrationModermizationAct)2002-《生物恐怖活动法》(BioterrorismAct)2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(MedicalDeviceUserFeeandModernizationAct)2003-《兽药用户收费法》(AnimalDrugUserFeeAct)FDA学习简介FDA是美国食品药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。法律授权美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,Drug,andCosmeticAct),也即美国法典第21篇(Title21oftheUnitedStatesCode)。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》(thePubilcServiceAct)、《滥用物质管理法》(ControlledSubstancesAct)、《联邦反篡改法》(FederalAnti-TamperingAct)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。

fda注册号查询 食品

美国FDA注册涵盖产品种类很多,各类FDA查询方法不同,下面是每一类产品详细的查询入口和方法一、医疗器械类 1.查询fda注册的链接: 输入owner number 点击搜索,即可看到注册信息,如下图所示二、药品类(主要是OTC非处方药,FDA NDC查询) 1.查询fda注册的链接: 输入NDC Code点击搜索,即可看到注册信息,如下图所示 三、食品类,化妆品类,辐射类产品 注意:因为反恐原因,美国FDA法案明确要求 1.食品企业包括普通食品和罐装食品、食品接触材料企业,即使在美国FDA官网进行了注册,均无法查询。 需要查询的,可以利用注册是的用户ID和密码登录查看,截图保存。 2.化妆品在FDA官网进行了注册,需要查询的,可以利用注册是的用户ID和密码登录查看,截图保存。 3.辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证 如果您有医疗器械注册认证(FDA注册、510k申请、美代、欧代、技术文件编写,欧盟PPE、MDR/IVDR CE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、澳代,加拿大等),体系或临床方面的问题,上海格标可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


FDA注册的食品认证

中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海产品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:1、 酒和含酒类饮料;2、 婴儿及儿童食品;3、 面包糕点类;4、 饮料;5、 糖果类(包括口香糖);6、 麦片和即食麦片类;7、 奶酪和奶酪制品;8、 巧克力和可可类食品;9、 咖啡和茶叶产品;10、 食品用色素;11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);13、 调味品;14、 鱼类和海产品;15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;17、 食品代糖; 18、 水果和水果产品;19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;20、 冰激淋和相关食品; 21、 仿奶制品; 22、 通心粉和面条;23、 肉、肉制品和家禽产品;24、 奶、黄油和干奶制品;25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;26、 干果和果仁;27、 带壳蛋和蛋制品;28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);29、 辣椒、特味品和盐等;30、 汤类;31、 软饮料和罐装水;32、 蔬菜和蔬菜制品;33、 菜油(包括橄榄油);34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;36、 主要或全部供人食用的产品;

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