不良反应监测

时间:2024-08-30 21:19:47编辑:流行君

药品不良反应报告和检测管理制度的意义是

法律分析:1、确保人民用药安全2、加强上市药品的安全监督3、严格药品不良反应监测工作的管理法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。第五条 国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

药品不良反应报告和监测管理制度的意义是

法律分析:1、可及时发现重大药害事件,防止蔓延和扩大。2、某种不良反应可能会成为新的治疗作用,为新药开发提供新思路。3、有助于提高工作者对不良反应的警惕,促进临床合理用药。法律依据:中华人民共和国卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》 第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。

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