微孔滤膜的孔径是指？
1、切割分子量 1K 3K 5K 6K，对应孔径0.001μm 0.002μm 0.003μm 0.004μm。2、切割分子量 10K 20K 30K 50K，对应孔径0.005μm 0.006μm 0.007μm 0.008μm。3、切割分子量 100K 150K 300K 500K，对应孔径0.01μm 0.05μm 0.12μm 0.2μm。扩展资料：使用微孔滤膜注意事项：1、用作起泡点的测定：测定起泡点压力可以反映微孔滤膜的孔径大小，这与被滤过的药液质量密切相关，也是保证微孔滤膜质量的一种重要手段。使用的微孔滤膜应事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h，将水倾出后再用温注射用水浸泡过夜备用，临用时取出,用注射用水淋洗干净，即可装入过滤器中使用，安装时防止滤膜装歪泄漏。2、为保护延长滤膜的使用寿命，可用同等大小的滤纸或绢绸布放在滤膜上，防止滤膜破裂。参考资料来源：百度百科-微孔滤膜参考资料来源：百度百科-dal（单位道尔顿的缩写）
滤膜孔径大小
水系微孔滤膜13mm50mm孔径0.22μm。滤膜水处理是固液分离技术，它是以膜孔把水滤过，将水中杂质截留，而没有化学变化，处理简易的技术，但因膜孔非常细小，相应的存在某些技术问题。在给水也有用生物膜处理原水的方法，但它与过滤膜分离技术不同。用作膜分离的叫做membrane，用作生物膜处理的膜叫做film。过滤膜以截留原水颗粒的大小分类，膜孔从粗到细分为微滤膜(MF)，超滤膜(UF)，纳诺滤膜(NF)和反渗透膜(RO)。MF膜孔径0.05um以上，或为1000以上分子量，以去除胶体、高分子有机物为对象。NF膜孔径为100～1000分子量。它去除的物质在UF与RO之间，以去除三卤甲烷、异味、色度、农药、可溶性有机物、Ca、Mg等。RO分离粒径为数十分子量，以去除食盐类和无机盐为对象。RO渗透水的压力比其渗透压力要多1～2倍。除以上四种以外，还有离子交换膜和气体渗透膜。MF、UF、NF和RO以压力驱动使固液分离。离子交换膜则以电力驱动使盐类分子分离，促成海水淡化等。气体渗透膜是研究出来通过气体的新型膜，能使乙醇浓缩和海水淡化。
一次性过滤器有水系和有机系，有何差别？
1、水系：微孔滤膜应用于水溶液，但是不耐有机溶液。是亲水性微孔滤膜。2、有机系：微孔滤膜比较疏水，但适用有机溶液。是疏水性微孔滤膜。有机系，用来过滤水溶液没什么问题，但是反过来水系的则可能会被有机溶剂溶解，不适用于有机体系的过滤。水系和有机系的关系：所谓的水系和有机系，是根据滤膜的材质分的，分别适用于过滤水溶液（生命科学适用），和有机溶液（化学适用）。扩展资料：过滤器滤膜主要用途：滤除药液、气体、油类、饮料、酒类、电子仪表等的微粒的细菌，也可以作微粒、细菌的栓验。微孔过滤操作有无流动(Deadend)与错流(Crossflow)两种：前者应用于稀(固体含量)料液和较小规模应用。滤膜制成滤芯，大多为一次性。错流操作又称切线流操作，对于悬浮粒子大小、浓度的变化不很敏感，适用于较大规模之应用，此类操作的滤膜组件需经常周期性清洗、再生。参考资料来源：百度百科-微孔滤膜
微孔滤膜是什么？
微孔滤膜是利用高分子化学材料，致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。在膜分离技术应用中，微孔滤膜是应用范围最广的一种膜品种，使用简单、快捷、被广泛应用于科研、食品检测、化工、纳米技术、能源和环保等众多领域。微孔滤膜主要由精制硝化棉，加入适量醋酸纤维素、丙酮、正丁醇、乙醇、等制成，亲水，具有无毒卫生，是一种多孔性的薄膜过滤材料，孔径分布比较均匀穿透性的微孔，微孔率高达80‰的绝对孔径。主要用于水系溶液的过滤，故也称水系膜。平板薄纸型滤膜(Flat Sheet Membrane) 、中空纤维型滤膜(Hollow Fiber Membrane) 和管状型滤膜(Tubular Membrane)。其中，平板薄纸型滤膜又依其结构差异，可再细分为“无支撑物之平板薄纸型滤膜”(Unsupported)与“有支撑之平板薄纸型滤膜”(Supported)两种。根据两者制造所需科技的要求，“无支撑物之平板薄纸型滤膜”比“有支撑物之平板薄纸型滤膜”的生产工艺更为精密与复杂。
微孔过滤乃筛分过程，属于精密过滤。微孔精密过滤是指滤除0.1μm至10μm 微粒的过滤技术，一般而言，过滤机理分表面型与深层型两类。微孔过滤乃筛分过程，属于精密过滤。经由高级技术制造的MF膜其过滤机理为表面型过滤。因过滤孔径固定，故可确保过滤的精度与可靠度。深层过滤又分非固定不规则孔径与固定不规则孔径，前者如化纤绕线型滤芯，一般只作为比较粗糙的预过滤。
中药药剂学辅导：中药注射剂的质量控制（四）
六、注射剂的灭菌与检漏
1、灭菌
熔封后的安瓿应立即灭菌，不可久置。一般注射剂的配制到灭菌，应在12小时之内完成。灭菌方法主要根据主药性质来选择，既要保证灭菌效果，又不破坏主药的有效成分。具体方法见《药剂卫生》章中有关内容。
一般小容量的中药注射剂，大多采用湿热灭菌，100℃30分钟～45分钟；容量较大的安瓿可酌情延长灭菌时间。对热稳定的产品，可用热压灭菌。
每批灭菌后的注射液，均需进行“无菌检查”，合格后方可移交下一工序。
2、漏气检查
安瓿熔封时，有时由于熔封工具或操作等原因，少数安瓿顶端留有毛细孔或微隙而造成漏气。漏气安瓿则易污染微生物而药液变质，不得应用，因此必须查出漏气安瓿，予以剔除。检查方法有下列两种：
（l）将安瓿浸入有色溶液（如：0.05%曙红、酸性大红G或亚甲蓝等）中，再置灭菌器内灭菌；或将灭菌后的安瓿趁热浸入有色溶液中，当冷却时，因安瓿内压力降低，有色溶液借助负压由漏孔进入安瓿内，而使药液染色，即可检出。
（2）将安瓿置于密闭容器内，抽去容器内空气后再放入有色溶液，由于漏气安瓿内空气也被抽出，当放入空气时，有色溶液借助大气压力进入漏气安瓿而被检出。若药液色泽较深，可在减压后灌入常水，如药液色泽变浅，即表示漏气。
（3）将安瓿倒置或横放于灭菌器内，升温灭菌时，安瓿内部空气受热膨胀形成正压，药液从漏气处压出，灭菌后变成空安瓿，挑出。方法简便实用。
3、灯检
七、注射剂的质量要求（成品）：
1、装量检查
注射液的标示量为2ml或2ml以下者取供试品5支，2ml以上至10ml者取供试品3支，10ml以上者取供试品2支。开启时避免药液损失，将内容物分别用干燥的注射器（预经标化）抽尽，在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器抽尽后，放冷至室温检视。每支注射液的装量均不得少于其标示量。
2、澄明度检查
澄明度检查实质上是异物检查，对确保用药安全和改进生产工艺都相当重要。注射液中的异物包括：炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、玻璃屑、橡皮屑、细菌、霉菌、芽胞及晶粒等。主要是生产中使用的原辅料、容器、用具及生产环境空气洁净度不好所致。这些异物若注入人体后，较大的微粒可以堵塞毛细血管形成血栓；当侵入肺、脑、肾等组织时也会引起这些组织栓塞和巨噬细胞的包围及增殖，生成肉芽肿，危害健康。澄明度检查的装置应按《中国药典》规定特制专用：①光源：采用长57cm、直径3.8cm，20W的荧光灯；②式样：伞棚式；③背景：检查背景为不反光黑色背景，底部为不反光的白色。
检查方法：取供试品，置检查灯下距光源约20cm处。先与黑色背景，次与白色背景对照。用手挟持安瓿颈部，轻轻反复倒转，使药液流动，在与供试品同高的位置并相距15～20cm处，用目检视，不得有可见浑浊与不溶物（如纤维、玻璃屑、白点、白块、色点等）。混悬液或另有规定者不在此范围内。
3、热原检查
凡供静脉注射用的或一次注射量3ml以上者，都应进行热原检查。注射剂量一般按家兔每公斤体重1～2ml计算，静脉滴注液可按人体剂量（ml/kg）的3～10倍计算。具体检查方法按《中国药典》附录中“热原检查法”项下规定执行。
4、无菌检查
任何注射液在灭菌后或无菌分装后都应抽样进行无菌检查。一般检查的微生物为需氧细菌、厌氧细菌及霉菌三种。具体检查方法应按《中国药典》附录中“无菌检查法”项下的规定进行。
八、注射剂的印字与包装
注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。印字方法有两种：手工印字和用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见，且不易抹掉。
装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明下列内容：①注射剂名称（中文、拉丁文全名）；②内装支数；③每支容量与主药含量；④批号、制造日期与失效日期；⑤处方；⑥制造厂名称和地址；⑦应用范围、用法、用量、禁忌；⑧贮藏方法与条件。
九、注射剂举例
盐酸普鲁卡因注射液
「处方」盐酸普鲁卡因 5.0g，氯化钠8.0g，0.1mol/l盐酸 适量，注射用水加到1000ml.
「制法」取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/l盐酸溶液调节PH，再加水至足量，搅匀，滤过，分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。
中药药剂学辅导：中药注射剂的质量控制（二）
三、注射剂的容器与处理
（一）注射剂容器的种类：
按其质地可分为玻璃容器和塑料容器两类。
分装剂量不同可分为单剂量装小容器、多剂量装容器及大剂量装容器三种。目前，单剂量装小容器仍以安瓿为主。
1、单剂量容器：安瓿
2、多剂量容器：
3、大剂量容器：
（二）注射剂容器的质量要求
①应无色透明（需避光的注射剂可用棕色）、洁净、无污物附着。
②具较高的化学稳定性，不改变药液的pH值，又不易被药液腐蚀。
③具有足够的机械强度，抗冲击强度，能耐受热压灭菌所产生的压力差，减少生产、贮运中的破损。
④熔点较低，易于熔封。
⑤不得有气泡、麻点与砂粒。
玻璃容器要达到以上要求，关键决定于玻璃的理化性质。而玻璃的理化性质又取决于其化学组成及其熔合情况即玻璃的结构。目前制造安瓿根据组成可分：中性玻璃、含钡玻璃、含锆玻璃三种。中性玻璃化学稳定性较好，可作为pH接近中性或弱酸性注射剂的容器；含钡玻璃的耐碱性能好，可用作碱性较强注射剂的容器；含锆玻璃系含少量锆的中性玻璃，具有更高的化学稳定性，耐酸、耐碱性均好。目前国内推广应用，为今后发展重点的是刻痕色点曲颈易折安瓿。
塑料容器，必须进行相应的稳定性试验。
（三）安瓿的质量检查
依据《中国药典》；
1、物理检查
①外观：安瓿的身长、身粗、丝粗、丝全长等符合规定；外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、细缝、油污及铁锈粉色等。
②清洁度：将洁净烘干的安瓿，灌入合格的注射用水，封口。经检查合格者用121℃、30分钟热压灭菌，再检查澄明度应符合规定。
③耐热性：将洗净的安瓿，灌注射用水，熔封，热压灭菌后检查安瓿破损率，1～2mL的安瓿不超过l%，5～20mL安瓿不超过2%。
2、化学检查
①耐酸性：取安瓿110支，洗净烘干，灌入0.01mol/L盐酸液至正常装量，封口，剔除含玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，置121℃热压灭菌30分钟，取出检查，全部安瓿均不得有易见的脱片。
②耐碱性：取安瓿220支洗净，烘干，分别注入0.004%氢氧化钠溶液至正常装量，熔封，剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿，121℃热压灭菌30分钟，取出检查，全部安瓿均不得有易见到的脱片。
③中性检查：取安瓿11支，用煮沸过的冷蒸馏水洗净。10支安瓿中注入甲基红酸性溶液至正常装量，熔封。另1支安瓿注入甲基红酸性溶液10mL与0.1mol/L氢氧化钠液0.1mL混合液至正常装量，熔封。将上述10支安瓿121℃热压灭菌30分钟，放冷，取出与未经热压的安瓿内溶液比较，其色不得相同或更深。
3、装药试验：进一步考察容器与药物有无相互作用。
（四）安瓿的处理
安瓿一般须经切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥或灭菌等工序。
1、安瓿的切割与圆口：
空安瓿带有细长的颈丝，必须切割至适当的同一长度，瓶口整齐、无缺口、裂口、双线，才可应用。既可手工切割（小批量生产），也能用机器切割（安瓿自动切割机）。
在安瓿切割后，颈口截面粗糙，留有细小玻璃屑，为了使安瓿颈截面光滑，防止灌注药液时玻璃屑落入，用强烈火焰喷烤安瓿割颈的截面，使截面玻璃熔融光滑，该操作称为圆口。
国内生产时安瓿瓶口已做处理，不需切割与圆口。
2、安瓿的洗涤：
将已圆口的安瓿中灌满蒸馏水、去离子水或0.1%～0.5%的盐酸溶液，于100℃蒸煮30分钟，使玻璃表面的硅酸盐水解，除去微量的碱和金属离子，此过程称为“灌水蒸煮”。
蒸煮后的安瓿再行洗涤。大量生产时多采用甩水法或气水加压喷射法。5mL以下的安瓿。
甩水法用安瓿灌水机将安瓿灌满滤清的蒸馏水，然后用甩水机将水甩出，如此反复数次即可洗净。
气水加压喷射法系将加压滤过的去离子水或蒸馏水与经过处理已洁净的压缩空气，由针头交替倒喷入安瓿内，借助洗涤水与压缩空气交替数次的强烈冲洗，以洗净安瓿。此法效果颇佳，更适用于5mL以上的安瓿或其他玻璃容器。
3、安瓿的干燥与灭菌：
将洗净的安瓿倒置在铝盘中，送入烘箱于100℃以上干燥。用于无菌操作下灌封的安瓿需在200℃以上干热灭菌45分钟，以杀灭微生物和破坏安瓿中可能污染的热原。
常用的灭菌烘箱有：隧道式红外线烘箱、电热红外线隧道式自动干燥灭菌机、电热远红外线隧道式自动干燥灭菌机等。
安瓿干燥灭菌后，应密闭保存，并及时应用。存放空间应有洁净空气保护，时间不得超过24个小时。
此外，有些有条件厂家，将安瓿制造与灌封结合起来，新制成的安瓿在密封状态下立即或在短时间内提供给注射剂车间灌封，这样可免除割、圆、水洗操作，只采用洁净空气吹洗即可。还有一种密封安瓿，使用时在净化空气下用火焰开口，直接灌封，这样可免去洗瓶、干燥、灭菌等工序。
四、注射剂的配液与滤过：
（一）注射液的配制
1、配液室的洁净要求
配液室的环境、设计要求、通风降温及空气灭菌等均应符合《药品生产管理规范》。室内用具应力求简单，工作台面要求便于清洁和灭菌。地面要平整，工作时保持潮湿，防止尘土飞扬；工作后保持干燥，避免霉菌滋生。
2、原料投料量的计算：
（1）按有效成分或有效部位投料，可按百分浓度表示：适用于有效成分已明确，并已提取出单体者，可注明每毫升注射液内含单体多少克、毫克或微克。例如丹皮酚注射液每毫升含丹皮酚5mg.
（2）按总提取物的百分浓度或每毫升含总浸出物的量表示：适用于干燥提取物（未制成单体的）配制的注射液，例如毛冬青注射液每毫升中含毛冬青提取物18～22mg.
（3）按每毫升注射液相当于多少克中药材来表示：适用于有效成分不明确的中药注射液，例如用200g中药材经提取精制后，配成100ml注射液，即lml注射液相当于2g中药材。
3、配液用具的选择与处理：
配液用具应采用由中性硬质玻璃、搪瓷、耐酸耐碱的陶瓷及无毒聚氯乙烯、聚乙烯等塑料制成的。不宜用铝制品。
玻璃器皿和容器可用清洁液处理后，再以自来水刷洗，最后用注射用水荡洗干净。
塑料容器及管道可先用较稀的清洁液处理后，再以自来水刷洗，然后用注射用水抽洗数次。
乳胶管一般先用蒸馏水煮沸20～30分钟，再用注射用水反复抽洗；亦可用1%NaOH溶液浸泡10分钟，用自来水搓揉冲洗，再用注射用水抽洗至干净。使用后的管道应立即洗净，如暂时不用，可浸泡在1%～1.5%苯酚溶液中，以防止微生物生长。
求助 微孔滤膜使用方法
微孔滤膜使用方法：微孔滤膜使用方法较多，大部分都是配合滤器或者漏斗等一起使用，需要看你用的是什么类型微孔滤膜。常用的微孔滤膜一般是圆片滤膜，比如25mm圆片微孔滤膜，可以配合针头滤器连接注射器使用。47mm圆片微孔滤膜，可以使用换膜滤器，布氏漏斗、压力容器等配合真空泵，压力泵使用。也有更大直径的微孔滤膜，也都需要相应夹具和压力配合使用。其他的微孔滤膜可以根据的需要来自行选择。微孔滤膜：微孔滤膜是利用高分子化学材料，致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。在膜分离技术应用中，微孔滤膜是应用范围最广的一种膜品种，使用简单、快捷、被广泛应用于科研、食品检测、化工、纳米技术、能源和环保等众多领域。微孔滤膜主要由精制硝化棉，加入适量醋酸纤维素、丙酮、正丁醇、乙醇、等制成，亲水，具有无毒卫生，是一种多孔性的薄膜过滤材料，孔径分布比较均匀穿透性的微孔，微孔率高达80‰的绝对孔径。主要用于水系溶液的过滤，故也称水系膜。
求助 微孔滤膜使用方法
微孔滤膜使用方法：微孔滤膜使用方法较多，大部分都是配合滤器或者漏斗等一起使用，需要看你用的是什么类型微孔滤膜。常用的微孔滤膜一般是圆片滤膜，比如25mm圆片微孔滤膜，可以配合针头滤器连接注射器使用。47mm圆片微孔滤膜，可以使用换膜滤器，布氏漏斗、压力容器等配合真空泵，压力泵使用。也有更大直径的微孔滤膜，也都需要相应夹具和压力配合使用。其他的微孔滤膜可以根据的需要来自行选择。微孔滤膜：微孔滤膜是利用高分子化学材料，致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。在膜分离技术应用中，微孔滤膜是应用范围最广的一种膜品种，使用简单、快捷、被广泛应用于科研、食品检测、化工、纳米技术、能源和环保等众多领域。微孔滤膜主要由精制硝化棉，加入适量醋酸纤维素、丙酮、正丁醇、乙醇、等制成，亲水，具有无毒卫生，是一种多孔性的薄膜过滤材料，孔径分布比较均匀穿透性的微孔，微孔率高达80‰的绝对孔径。主要用于水系溶液的过滤，故也称水系膜。
过滤器的微孔膜孔径是多少？
0.45微孔滤膜能过滤微米除颗粒和大多数细菌微生物，0.22微孔滤膜可以达到GMP或者药典规定的除菌99.99%的要求。其他孔径：3.0-10.0μm：RO脱盐前之保安过滤；0.6-0.8μm：大剂量注射液、大输液中的微粒过滤，啤酒、饮料过滤，油类光刻胶、喷漆溶剂等的澄清过滤。扩展资料：注意事项：1、 为保护延长滤膜的使用寿命,可用同等大小的滤纸或绢绸布(应先用质量浓度20 g·L - 1磺酸钠溶液煮沸绢绸布约30 min，然后用注射用水清洗干净)放在滤膜上,防止滤膜破裂。2、微孔滤膜之孔径为锥体状,光滑的一面孔径小为正面;粗糙的一面孔径大为反面，安装时应将正面(光面)朝上，反面(暗面)朝下，否则易被杂质阻塞孔径,影响滤速。温度低时应将处理好的滤膜放于与药液温度相同的注射用水中浸泡5～10 min，可避免因温差使滤膜抗拉强度降低而导致破裂现象。3、用作起泡点的测定：测定起泡点压力可以反映微孔滤膜的孔径大小,这与被滤过的药液质量密切相关，也是保证微孔滤膜质量的一种重要手段。使用的微孔滤膜应事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。将水倾出后再用温注射用水浸泡过夜备用。临用时取出用注射用水淋洗干净，即可装入过滤器中使用安装。时防止滤膜装歪泄漏。 4、若发现微孔滤膜有小洞孔或小裂缝时,可用原不用的破滤膜漂洗干净后烘干，然后撕碎放于少量丙酮的小杯中，搅拌成糊状粘液,将此粘液滴于平放滤膜的小洞孔或小裂缝处，不宜过多粘液覆盖而稍大即可，挥干后则可继续使用而不影响。参考资料来源：百度百科-微孔滤膜
微滤膜的过滤孔径都是多少啊？
1、切割分子量 1K 3K 5K 6K，对应孔径0.001μm 0.002μm 0.003μm 0.004μm；2、切割分子量 10K 20K 30K 50K，对应孔径0.005μm 0.006μm 0.007μm 0.008μm；3、切割分子量 100K 150K 300K 500K，对应孔径0.01μm 0.05μm 0.12μm 0.2μm。扩展资料：微孔滤膜，有亲水性和疏水性之分。微孔滤膜从结构上分析，乃一极薄滤膜，内呈多孔海绵状之结构。一般常见之孔径范围为0.1微米至10微米。按其形态差异，将其分类为：平板薄纸型滤膜(Flat Sheet Membrane) 、中空纤维型滤膜(Hollow Fiber Membrane) 和管状型滤膜(Tubular Membrane)。1、孔径3.0-10.0μm，用于 RO脱盐前之保安过滤；2、孔径0.6-0.8μm，用于大剂量注射液、大输液中的微粒过滤，啤酒、饮料过滤，油类光刻胶、喷漆溶剂等的澄清过滤； 3、孔径0.45μm，用于电子工业高纯水终端过滤，MOS试剂的过滤；4、孔径0.2μm，用于药液、生物制剂和热敏性流体的除菌过滤，电子工业超纯水终端过滤，低度酒的澄清过滤参考资料来源：百度百科—微孔滤膜参考资料来源：百度百科—dal （单位道尔顿的缩写）
