中药药剂学辅导：注射剂概述（一）
一、含义与特点：
1、含义
注射剂（亦称针剂），系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
2、特点
（1）吸收快、药效迅速。由于药液直接注入组织或血管，尤其静脉注射，通常注射刚结束血药浓度已达高峰，故特别适用于抢救危重病人，或给病人提供能量。
（2）适用于不宜口服给药的药物。胃肠道不吸收、易被消化液破坏、对胃肠道有刺激性，肝脏首过消除强。
（3）适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍患者的用药。
（4）可产生局部定位作用，如局部麻醉、关节注射、穴位注射等。延效及诊断。
（5）注射时疼痛。
（6）用药不方便，一般自己不能使用。
（7）因注射用药要超越人体防卫第一防线，即皮肤与粘膜，而且有相当部分不经解毒器官——肝脏，所以质量要求特高，否则易发生严重危害。
（8）工艺复杂，必需具相应的生产条件和设备，成本高。因此，口服给药疗效好的药物，就不一定制成注射剂使用。
二、注射剂的分类：
按分散体系分：
1、溶液型注射剂：
包括水溶液型和油溶液型（水中难溶、延效，肌内注射）。
2、混悬型注射剂：
难溶于水、水溶液中不稳定、要求延效的药物可制成水或油为溶剂的混悬型注射液。一般仅供肌内注射，iv微粒粒度小于2μm.
3、乳浊液型注射剂：
水溶性液体药物，可制成乳浊液型注射液。分散相粒径大小一般在1-10 μm范围内，iv应在1 μm左右。
4、固体粉末型注射剂：
凡在液体状态不稳定的药物均可制成此类注射剂。系将药物的无菌粉末分装在灭菌安瓿或其他适宜容器中；也可将无菌药液按无菌操作法分装在灭菌的容器中，经冷冻干燥成粉末或海绵状；临用前以适当的灭菌注射溶剂溶解或混悬，供注射应用。
三、注射剂的给药途径：
皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射与其他（脊椎腔、动脉、心内、脑池内、关节腔、滑膜内、鞘内、穴位）。
1、皮内注射：
主要用于皮试，一次注射量在0.2ml以下。
2、皮下注射：
一般用量1～2ml.可产生局部作用或全身作用。主要为水溶液型注射液；凡有刺激性的药物或混悬液不宜皮下注射；
3、肌内注射：
一般一次用量为1～5ml.水溶液、油溶液、混悬液和乳浊液均可用；
4、静脉注射：
既可推注也可滴注，iv推注在50ml以下，滴注用量大可达数千ml.常作为急救、补充体液和供给营养之用；大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”。不得加入抑菌剂。
多为水溶液、o/w型乳浊液。
油溶液、一般混悬液型注射剂及能导致溶血和蛋白质沉淀的药物，不能做静脉注射。
5、脊椎腔注射剂：
一次注入量不得超过10ml.质量应严格控制，渗透压与脊椎液相等，不含任何微粒的纯净水溶液，PH在5.0-8.0之间，不得加入抑菌剂。
执业药师中药药剂学知识点辅导：中药注射剂
中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂按组成成分可分为纯有效成分 注射剂，有效部位注射剂，复方提取物注射剂等。中药注射剂具有疗效确切、作用迅速，工艺复杂，成分较多，制订质量标准较困难的特点；某些中药注射剂药效不 稳定，有的刺激性较大。
一、中药注射剂的制备
1.中药原料的预处理
中药注射剂所用中药材需经过鉴别和挑选，必要时用冷水快速冲洗，洗净泥沙后烘干或晾干。可根据需要适当粉碎。
2.中药材的浸出和浸出液的纯化
应根据处方和药材性质选择浸出方法。若药材所含成分已知（多为单方），可根据有效成分的理化性质进行提取、分离、纯化后得到比较纯净的成分，再用适当方 法制成注射剂。这样的注射剂澄明度和稳定性都较好，质量容易控制。若有效成分不清楚（单方或复方），通常采用适当的提取、分离、纯化方法，限度的除去 其中的杂质，保留有效成分，制成有效部位或提取物，再制成注射剂。
中药材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸渍法、渗漉法、蒸馏法、循环浸渍、连续逆流浸渍等，纯化方法有水醇法、透析法、反渗透法、超滤法、超临界提取法、大孔树脂吸附法、超声波提取法、离子交换法、酸碱提取法等。
3.配液与滤过
中药材经过浸出和纯化后，可按一般注射剂生产工艺进行配制。但中药注射剂的处方组成和组份比较复杂，可以是有效成分、有效部位和净药材。因此中药注射液 浓度有三种表示方法：含有效成分注射液用mg/ml表示；含有效部位注射液用mg/ml表示；含原药材注射液用g/ml表示。
中药注射液采用一般滤过方法不易得到澄明溶液，而且滤速很慢，常借助于助滤剂滤过以得到澄明溶液。常用的助滤剂有纸浆、滑石粉、活性炭等。［医学 教育网 搜集整理］
二、中药注射剂存在的问题及解决方法
【实例分析】中药注射剂的制备
例1 热解解毒注射液
[处方] 金银花134g 黄芩67g 连翘67g
龙胆67g 板蓝根67 g 知母54g
玄参107g 生石670g 地黄80g
麦冬54g 甜地丁67g 桅子67g
[制法] （1）金银花用水蒸气蒸馏，收集初馏液600ml，馏液中加蒸馏水200毫升，再重蒸馏，收集馏液300ml另存，药渣另存；
（2）玄参、地黄按照渗漉法，用90％－95％乙醇作溶剂，浸渍 4h后，进行渗漉，收集漉液 750ml另存，药渣备用；
（3）其余黄芩等九味与上述药渣合并，加水于60℃温浸2h后，煎煮三次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约400ml，与上述渗漉液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次溶液中含乙醇量为50％，第二次为60％，第三次为75％，每次均放置24h，滤过，滤液减压浓缩至约200ml，加适量注射用水，加活性炭1g，置水浴加热lh，放冷，冷藏24h，滤过，加入上述蒸馏液，搅匀，用5％氢氧化钠溶液调节 ph值至 6.5～7.0，最后加人苯甲醇 20ml与适量注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
本品肌内注射，用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。
例2 柴胡注射液
[处方] 北柴胡 1000g
吐温80 10ml
氯化钠 8.5g
注射用水 加至 1000ml
[制法] 取柴胡（饮片或粗粉）1000g，加10倍量的水，。加热回流6h后蒸馏，收集初蒸馏液6000ml后，重蒸馏至1000ml.含量测定（276nm处光密度为0.8）后，加氯化钠和吐温80，使全部溶解，过滤、灌封，100℃灭菌30min即得。
本品为柴胡挥发油的灭菌溶液，用于流行性感冒的解热止痛。
[分析]
（1）本品所用原料为伞形科柴胡属植物。
（2）柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2％，挥发油为柴胡醇。
（3）柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。故先加热回流6h后二次蒸馏，使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中，提高了含量。重蒸馏后的残液还可套用于下批药材。
（4）吐温80为非离子型表面活性剂，对挥发油的增溶效果并不强，可用丙二醇代替；氯化钠为等渗调解剂。
（5）也可以将柴胡重蒸馏后的蒸馏液用乙醚抽提，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，回收乙醚，得到柴胡油，将柴胡油溶于注射用油配成4％的柴胡油注射液。
氧化钠注射液有什么作用，可以
亲亲，很高兴回答您的问题，根据您的描述。氧化钠注射液可以治疗各种原因导致的失水。包括低渗性、等渗性、高渗性失水、高渗性非酮症糖尿病昏迷，用等渗或者低渗的氧化钠纠正失水或者高渗状态、低氯性代谢性碱中毒、外用生理盐水冲洗眼部或者洗涤伤口，还用于产科的水囊引产。输液过多过快会导致水钠潴留，过多过快会引起溶血、脑水肿。【摘要】
氧化钠注射液有什么作用，可以【提问】
亲亲，很高兴回答您的问题，根据您的描述。氧化钠注射液可以治疗各种原因导致的失水。包括低渗性、等渗性、高渗性失水、高渗性非酮症糖尿病昏迷，用等渗或者低渗的氧化钠纠正失水或者高渗状态、低氯性代谢性碱中毒、外用生理盐水冲洗眼部或者洗涤伤口，还用于产科的水囊引产。输液过多过快会导致水钠潴留，过多过快会引起溶血、脑水肿。【回答】
注射剂和输液剂区别
1、使用药量不同：输液剂一般药量较大，只供静脉注射。简单的说就是指的医院里的输液剂。注射剂一般药量较小，且给药途径较多，包括皮下、肌肉、静脉等。2、用途不同：输液剂有电解质输液，用于补充调整体内水、电解质的平衡；营养输液，提供糖类、氨基酸、脂肪等营养成分；胶体输液，主要用于增加血浆渗透压和血容量。注射剂于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。3、效果不同：输液剂效果相对慢。注射剂药效迅速、作用可靠，无论以液体针剂还是以粉针注射剂剂贮存，到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。扩展资料：注射剂的质量要求：1、无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。2、无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检测合格的。3、澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。4、安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。5、等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。6、pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。7、稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。参考资料来源：百度百科-注射剂参考资料来源：百度百科-输液剂
注射是什么意思？
注射（英语：Injection），即打针，方式有皮内注射（intradermal injection）、皮下注射（subcutaneous injection）、肌肉注射（intramuscular injection）、静脉注射（intravenous injection），静脉输液（intravenous infusion），以及骨内输液（Intraosseous Infusion）等。是一种利用注射器与针头穿过皮肤，并将液体送入身体内的方法。是一种给药途径，注射所预期的作用位置，不一定是受注射的位置。打针方法：IM（肌肉注射）。打在肌肉组织内，常用肌注部位为三角肌，臀大肌，臀中肌，臀小肌，股外侧肌等。注射方式为常规消毒后，跟注射部位皮肤呈90度迅速进针，埋入针头约三分之一至三分之二，回抽无回血缓推药液，肌内注射发生疗效时间比静注发生的疗效时间长，是所有注射方法中，除静脉注射外，药物显效最快的途径。IV（静脉注射）。打在静脉里面，凡便于穿刺，血流丰富，且离静脉瓣较远的静脉均可用于静脉注射。注射方式为常规消毒后，跟找到的血管呈15-20度角进入，见到回血后降低穿刺角度，缓慢注入药液。静脉注射是所有注射方法内，药物发生疗效最快的途径。IC（皮内注射 ）。打在表皮和真皮之间，常用部位为前臂掌侧中段，通常用来作皮试（药物过敏试验),也是局部麻醉的前驱步骤。注射方式为；乙醇消毒后与皮肤呈5度角或平行刺入皮肤，注入药液0·1ml，见注射部位皮肤形成皮丘后拔针，拔针后不要按揉局部皮肤，也不用按压局部。如做药物过敏试验，15-20分钟后观察结果，并准备2ml注射器及盐酸肾上腺素一支。皮内注射不可用碘酊消毒，如患者对乙醇过敏，可换用生理盐水消毒。IH（ 皮下注射 ）。打在皮下组织，常用部位为上臂三角肌下缘，腹部，大腿内侧等。常用于预防接种。注射方法（以上臂三角肌下缘注射为例，首先常规消毒皮肤，然后将抽吸好药液的注射器与皮肤呈30-40度角快速刺入，刺入针梗的三分之一至三分之二，回抽无回血，缓慢注入药液。拔针，用棉球按压针眼，迅速拔出针头。相关内容解释：注射，指的是借助注射器一类的医疗器械将液体或气体注入人体，以达到诊断、治疗、预防疾病的目的。其与吃药不一样。药剂经注射后可迅速到达血液并产生作用。
氯化钠注液注射的作用和功效
氯化钠 注射液的作用功效主要是可以维持体内水、电解质平衡，可以补充氯和钠。【摘要】
氯化钠注液注射的作用和功效【提问】
氯化钠 注射液的作用功效主要是可以维持体内水、电解质平衡，可以补充氯和钠。【回答】
能不能再展开讲讲？【提问】
氯化钠注射液具有维持机体电解质和渗透压平衡，维持机体酸碱平衡的功效，用于补液治疗、外用冲洗等。1.氯化钠注射液可用于补液治疗，如补充血容量不足、纠正休克状态、用于高渗性非酮症昏迷等，应用时要注意氯化钠注射液的浓度。补充血容量不足和纠正休克一般要用等渗性氯化钠注射液，即生理盐水，高渗性非酮症昏迷要用等渗或低渗氯化钠注射液。2.氯化钠注射液可外用冲洗，常应用于眼部冲洗、伤口冲洗等，可以减少污染物和杂质，起到清洁的作用。氯化钠注射液在使用过程中可能会引起水钠潴留，出现水肿、心率加快、胸闷等症状。需注意，对有肾病综合征、心力衰竭、脑水肿等疾病的患者，不可使用。【回答】
氯化钠注液注射的作用和功效
氯化钠注射液属于电解质?平衡调节药，用于各种原因所致的失水。氯化钠注射液可以用来治疗哪些疾病？各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。高渗性非酮症糖尿病昏迷?，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态。低氯性代谢性碱中毒?。外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等。用于产科的水囊引产。氯化钠注射液可以用来缓解哪些症状？低钠综合征相关症状，如全身虚弱、表情淡漠、肌肉阵挛、循环障碍等，重则谵妄、昏迷以致死亡。【摘要】
氯化钠注液注射的作用和功效【提问】
氯化钠注射液属于电解质?平衡调节药，用于各种原因所致的失水。氯化钠注射液可以用来治疗哪些疾病？各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。高渗性非酮症糖尿病昏迷?，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态。低氯性代谢性碱中毒?。外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等。用于产科的水囊引产。氯化钠注射液可以用来缓解哪些症状？低钠综合征相关症状，如全身虚弱、表情淡漠、肌肉阵挛、循环障碍等，重则谵妄、昏迷以致死亡。【回答】
您能补充下吗，我有点不太理解【提问】
氯化钠注射液还有什么其他用途？在大量出血而又无法输血时，可输入氯化钠注射液以维持血容量进行急救。【回答】
盐酸肾上腺素注射液说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：盐酸肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药物名称】
通用名：盐酸肾上腺素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Adrenaline Hydrochlaride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Shenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye
本品化学名称为：(R)4［2(甲氨基)1羟基乙基］1，2苯二酚盐酸盐。
结构式：
分子式：C9H13NO3·HCl
分子量：219.67
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
兼有a受体和b受体激动作用。a受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。b受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。
【药代动力学】
肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应，在血中被肾上腺素神经末梢摄取，另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）和单胺氧化酶（MAO）灭活，转化为无效代谢物，不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢，肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6～15分钟起效，作用维持1～2小时，肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘，不易透过血脑脊液屏障。
【适应症】
主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
【用法用量】
常用量：皮下注射，1次0.25～1mg；极量：皮下注射，1次1mg。
（1）抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5～1mg，也可用0.1～0.5mg缓慢静注（以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml），如疗效不好，可改用4～8mg静滴（溶于5%葡萄糖液500～1000ml）。
（2）抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25～0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉（或心内注射），同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
（3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25～0.5mg，3～5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。
（4）与局麻药合用：加少量（约1∶200000～500000）于局麻药中（如普鲁卡因），在混合药液中，本品浓度为2～5mg/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。
（5）制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有1∶20000～1∶1000溶液的纱布填塞出血处。
（6）治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1∶1000溶液0.2～0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。
【不良反应】
（1）心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。
（2）有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。
（3）用药局部可有水肿、充血、炎症。
【禁忌】
（1）下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。
（2）用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。
（3）每次局麻使用剂量不可超过300mg，否则可引起心悸、头痛、血压升高等。
（4）与其他拟交感药有交叉过敏反应。
（5）可透过胎盘。
（6）抗过敏休克时，须补充血容量。
【注意事项】
高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
必须应用本品时应慎用。
【儿童用药】
必须应用本品时应慎用。
【老年患者用药】
老年人对拟交感神经药敏感，必须应用本品时宜慎重。
【药物相互作用】
（1）a受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。
（2）与全麻药合用，易产生心律失常，直至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。
（3）与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。
（4）与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。
（5）与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。
（6）与β受体阻滞剂合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。
（7）与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。
（8）与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。
【药物过量】
【规格】
（1）0.5ml：0.5mg （2）1ml：1mg
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
盐酸肾上腺素注射液的用法用量
常用量：皮下注射，1次0.25mg－1mg；极量：皮下注射，1次1mg。 1.抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5－1mg，也可用0.1－0.5mg缓慢静注 (以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml)，如疗效不好，可改用4－8mg静滴 (溶于5%葡萄糖液500－1000ml)。 2.抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25－0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉 (或心内注射)，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。 3.治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25－0.5mg，3－5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。4.与局麻药合用：加少量 (约1：200000－500000) 于局麻药中 (如普鲁卡因)，在混合药液中，本品浓度为2－5μg/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。 5.制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有1：20000－1：1000溶液的纱布填塞出血处。 6.治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1：1000溶液0.2－0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。
注射剂和输液剂区别
1、使用药量不同：输液剂一般药量较大，只供静脉注射。简单的说就是指的医院里的输液剂。注射剂一般药量较小，且给药途径较多，包括皮下、肌肉、静脉等。2、用途不同：输液剂有电解质输液，用于补充调整体内水、电解质的平衡；营养输液，提供糖类、氨基酸、脂肪等营养成分；胶体输液，主要用于增加血浆渗透压和血容量。注射剂于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。3、效果不同：输液剂效果相对慢。注射剂药效迅速、作用可靠，无论以液体针剂还是以粉针注射剂剂贮存，到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。扩展资料：注射剂的质量要求：1、无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。2、无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检测合格的。3、澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。4、安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。5、等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。6、pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。7、稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。参考资料来源：百度百科-注射剂参考资料来源：百度百科-输液剂
葡萄糖注射液怎样开？
葡萄糖注射液的小瓶子需用小砂轮擦一下就可，然后在划印的地方用力掰一下，就断了(不要单手用力捏是两手掰)。小玻璃瓶的话一般度数通常是纸盒包装，然后里面会有一个小砂轮片，长得像纽扣那样的。患者可以用它在小玻璃瓶比较细的位置横着划一下.然后划出一个白道之后，用一些硬物面对白道，用力和果断的敲击白道的位置，这样瓶子就会断开了的，操作过程要注意小心划到手了。葡萄糖注射剂的用法：1．补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。2．全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2∶1。具体用量依据临床热量需要而定。3．低糖血症，重者可先予50%葡萄糖注射液20～40ml静脉推注。4．饥饿性酮症，严重者应用5%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。5．失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。6．高钾血症 应用10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。
葡萄糖注射液的用法用量
1．补充热能
患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。2．全静脉营养疗法
葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2∶1。具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要，葡萄糖可配制为25%～50%的不同浓度，必要时加入胰岛素，每5～10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用大静脉滴注。3．低糖血症，重者可先予50%葡萄糖注射液20～40ml静脉推注。4．饥饿性酮症，严重者应用5%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。5．失水
等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。6．高钾血症
应用10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。7．组织脱水
高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20～50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。
脂肪乳注射液的注意事项
1、本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。2、这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。3、新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。4、采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。绝大多数病人在本品输注后5-6小时，即可被完全清除。 扩展资料脂肪乳注射液的副作用1、即刻和早期副作用：高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹)，呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压)。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。2、迟发副作用：长期输注本品，婴儿可能发生血小板减少。另外，长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎，血管痛及出血倾向。3、病人脂肪廓清能力减退时，尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为：高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等，但一般只要停止输注，上述症状即可消退。参考资料来源： 百度百科-脂肪乳注射液
脂肪乳注射液说明书
【别名】 英托利匹特;英脱利匹特;脂肪乳剂;脂肪乳注射液; 力能；力保脂宁；力基； 【外文名】Intralipid 【适应症】 适用于需要高热量的病人（如肿瘤及其它恶性病）、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某原因不能经胃肠道摄取营养的病人，以补充适当热量和必需脂肪酸 【用量用法】 静滴：第1日脂肪量每千克体重不应超过1g，以后剂量可酌增，但脂肪量每千克体重不得超过2．5g。静滴速度最初10分钟每分钟20滴，如无不良反应出现，以后可逐渐增加，30分钟后维持在每分钟40～60滴。 【注意事项】 1.长期使用，应注意脂肪排泄量及肝功能，每周应作血像、血凝、血沈等检查。若血浆有乳光或乳色出现，应推迟或停止应用。 2.严重急性肝损害及严重代谢紊乱特别是脂肪代谢紊乱脂质肾病，严重高脂血症）病人禁用。 3.使用本品时，不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂，以防乳剂破坏，而使凝聚脂肪进入血液。 4.使用，应先检查是否有变色或沉淀；启封后应1次用完。 【规格】 注射乳剂：10%-250ml；500ml；20%-250ml。
执业药师西药药剂学知识点辅导：注射剂的组成
注射剂（inject ion）是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。
注射剂的类型
一、注射用原辅料
供注射用的原辅料，必须符合《中国药典》2005年版或国家药品质量标准所规定的各项杂质检查与含量限度。注射用原辅料，大生产前需做小样试制，检验合格后方能使用。
二、注射用溶剂
（一）注射用水
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水再蒸馏的目的是尽量除去细菌内毒素，以确保配制成的注射剂符合药典热原检查的要求。注射用水用于配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的清洗，也可作为配制滴眼剂的溶剂。
纯化水、灭菌注射用水与制药用水
1.注射用水的质量要求
注射用水的质量要求，《中国药典》2005年版有严格规定。除氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物和重金属按蒸馏水 检查应符合规定外，ph值要求5.0～7.0，氨含量不超过0.00002％，细菌内毒素应小于0.25eu/ml.［医学 教育网 搜集整理］
2.注射用水的制备方法
蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水，故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。
注射用水的制备工艺流程：
（1）原水处理。原水通常为经过预处理的自来水，其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质，必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。原水处理方法有离子交换法、电渗析法和反渗透法。
①离子交换法 离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。最常用的离子交换树脂是732苯乙烯强酸性阳离子交换树脂和717苯乙烯强碱性阴离子交 换树脂。一般采用阳离子树脂床、阴离子树脂床、混和树脂床串联的组合方式，在阳离子树脂床后加一脱气塔，除去水中二氧化碳，以减轻阴离子树脂的负担。此法 所得水化学纯度高，比电阻可达100万ω。cm以上，设备简单，节约燃料和冷却水，成本低；离子交换一段时间后树脂老化，出水质量不合格，可用酸碱液将树 脂再生后继续使用。
②电渗析法 电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的选择透过性而除去离子的。此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱，较离子交换法经济，但制得的水纯度较低，比电阻一般为5万～10万ω。cm；
③反渗透法 在u形管内设置一个半透膜，半透膜两侧分别放入盐溶液和纯水，纯水一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移，使盐溶液液面升高，此为渗 透过程（osmosis）。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐溶液具有的渗透压。若在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力，则盐溶液中的水分子向 纯水一侧渗透，达到盐、水分离，此为反渗透（reverse osmosis）。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋酸纤维膜和聚酰胺膜。
（2）蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器，主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。大量生产时，常用多效蒸馏水器或气压式蒸馏水器。制备注射用水的蒸 馏水器，应安装有效的隔沫装置，以确保不带入热原。（3）注射用水的收集与贮存。弃去初馏液，检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集，在 80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下贮存，并于制备12h内使用。
（二）注射用油
注射用油的质量要 求应符合《中国药典》2005年版有关规定，应无异臭、无酸败味，色泽不得深于黄色6号标准比色液，10℃时应保持澄明。常用的为注射用大豆油，其酸值不 大于0.1，碘值为126～140，皂化值为188～195，相对密度为0.916～0.922，折光率为1.472～1.476.也可用芝麻油、茶油 等。
酸值、碘值、皂化值
（三）其他注射用溶剂
对需要增加溶解度或提高稳定性的药物，采取复合溶剂，改变溶剂性质是解决问题的方法之一，常用的有以下几种：
1.亲水性非水溶剂
常用的有乙醇、甘油、1，2－丙二醇、聚乙二醇300（peg300）、聚乙二醇400（peg400）等。
2.亲油性非水溶剂
常用的有苯甲酸苄酯、油酸乙酯和肉豆蔻酸异丙酯等。
以上各种非水溶剂均应符合注射用或药用规格，不能用化学试剂代替。
三、注射用附加剂
注射剂中除药物和溶剂外添加的其他物质统称为附加剂。加入附加剂的主要目的是：①增加药物的溶解度；②增加药物的物理和化学稳定性；③提高使用的安全性，减轻注射时的疼痛；④抑制微生物生长。常用附加剂及选用原则是：
（一）抗氧剂
抗氧剂为延缓或防止药物氧化的附加剂，用于易氧化药物的注射剂。金属离子可催化药物的氧化反应，故常加入金属螯合剂与由原辅料、溶剂及容器带入注射液的微量金属离子形成螯合物，消除其对药物稳定性的不良影响。制剂中通入惰性气体也可避免药物氧化（见教材表5?②适用于不宜口服的药物制剂;③适用于昏迷、不能吞 咽或其他消化系统障碍的患者用药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。 但是注射使用不便;注射时疼痛，使用不当有一定危险性;制备过程比较复杂，制剂技术 和设备要求较高。 2、分类： (1) 按分散系统分：溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、注射用无菌粉末。 (2) 按给药途径：静脉注射;脊椎腔注射;肌内注射;皮下注射;皮内注射。 不同部位给药的 要求：①静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5～10ml，后者多至上千毫升。静脉注射多为水溶液，油溶液，一般混悬液不可用。能导致红细胞溶解或蛋白质沉淀的药物均不宜静脉给药。②脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。③注射用水溶液、油溶液、混悬液均可肌注，剂量小于5ml。④皮下注射主要是水溶液，注射于真皮和肌肉之间，剂量1～2ml、⑤皮内注射系注射于表皮与真皮之间，习称皮试，剂量在0、2ml以下。 3、质量要求： (1)无菌 不得含任何活的微生物 (2)无热源 (3)澄明度 (4)pH值 一般4～9，脊椎腔注射5～8。 (5)渗透压 供静脉注射与脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。 (6)安全性 包括刺激性、溶血性、过敏性、急性毒性试验、长期毒性试验等。 (7)稳定性 二、 热原 1、热原的含义、组成与特性 (1)含义：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。 (2)组成：热原是微生物的.一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体外膜之间。 热原是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特强的致热活性。 热原主要由革兰阴性杆菌产生，且产生的热原致热作用最强，革兰阳性杆菌产生的次之，革兰阳性球菌产生的最弱，霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。热原的相对分子质量越大致热作用越强。 2、热原的基本性质： ①耐热性：100℃不会发生热解，180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可杀灭。 ②滤过性：热原直径1～5nm之间，一般滤器均可通过。孔径小于1nm的超滤膜可滤除绝大部分热原。 ③水溶性：可溶于水，浓缩的水液有乳光。 ④不挥发性：本身不挥发，但可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中，因此蒸馏水器上安装隔沫装置; ⑤被吸附性：活性炭、离子交换树脂、石棉板可吸附热原 ⑥其他：热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。 3、污染热原的途径：溶液中带入，原料中带入，从容器、用具、管道和装置带入;制备过程中的污染;使用过程中带入。 4、除去热原的方法： ①吸附法;②超滤法;③离子交换法;④凝胶滤过法;⑤反渗透法;⑥高温法和酸碱法。 5、热原的检查方法 ①家兔致热试验法;②细菌内毒素检查法：鲎试验法 三、注射剂的溶剂 1、水性溶剂 (1)注射用水：纯化水经蒸馏所得的制药用水，pH值为5、0～7、0。无机盐、重金属、细菌内毒素等检查符合药典。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，也可作为滴眼剂配制的溶剂。 (2) 灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 2、非水性溶剂 某些油溶性药物和需在体内缓慢释放而呈现长效作用的药物，需制成注射剂时，可选用注射用大豆油、麻油、茶油等作溶剂。 注射用油的质量要求 皂化值为188-195;碘值为126-140;酸值不大于0、1。 3、注射剂的附加剂 为了增加中药注射剂的有效性、安全性与稳定性等，常添加适当的附加剂。 (1)增加主药溶解度的附加剂： 但应注意供静脉(除另有规定外)或脊椎腔注射用的注射液均不得添加增溶剂。常用的增加主药溶解度的附加剂或乳化剂有普流罗尼克、胆固醇、胆汁等。 (2)帮助主药混悬或乳化的附加剂： 常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠。乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。 (3)防止主药氧化的附加剂：常用的有：①抗氧剂，如焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等，一般浓度0、1～0、2%;②金属离子络合剂，如依地酸二钠或依地酸钠钙等。此外还可采用降低温度、避光、通惰性气体、调节适宜的pH等措施。 (4)调节pH的附加剂 一般注射液的pH允许在4-9之间，大量输入的注射液PH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、枸椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 (5)抑制微生物增殖的附加剂 为了防止注射剂在制备和使用过程中污染微生物，应加入适宜抑菌剂。但用于静脉或脊椎腔注射的注射液一律不得加抑菌剂，注射量超过5ml的注射剂加抑菌剂时应特别审慎。常用的抑菌剂有苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇等。 (6)减轻疼痛与刺激的附加剂 常用的止痛剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。 (7)调节渗透压的附加剂 凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液，大量注入低渗溶液，可导致溶血，因此应调节药液的渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。方法有①冰点降低数据法②氯化钠等渗当量法 四、注射剂的质量要求：装量与装量差异检查，可见异物，不溶性微粒，无菌、无热原、澄明度、 渗透压、PH值，安全性、稳定性、有关物质等。 中药注射剂的质量问题及其原因 (1)澄明度问题：①杂质未除尽;②pH不适;③有效成分的水溶性较小。 (2)刺激性问题：①有效成分本身具刺激性;②含有多量杂质：鞣质、钾离子等杂质;③药液渗透压和pH不适宜。 (3)疗效不稳定问题 五、 输液剂 1、输液剂的含义：输液剂系指通过静脉滴注用的大体积无菌水溶液或以水为连续相的乳液。一般不小于100ml。有时一次用量在数百毫升以上以至数千毫升，俗称大输液。 输液剂的特点与主要用途有：①及时补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱;②可维持血容量以防治休克;③调节体液酸碱平衡;④解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。 2、输液剂的种类：电解质类、营养类、胶体类。 输液剂一般采用热压灭菌。 3、质量要求：渗透压可为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何变化，不能有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质，输液中不得添加任何抑菌剂。 六、眼用溶液剂 1、含义 系指药材的提取物、药材细粉或药物制成的直接作用于眼部发挥治疗作用的眼用液体药剂。 2、质量要求 其质量要求是：应无菌、澄明;适宜的pH(pH6-8);适宜的渗透压(与泪液等渗);适宜的粘度、混悬型滴眼液微粒大小应均匀，且粒径≤50μm。 3、附加剂 ①PH调节剂：根据药物的溶解度、稳定性、刺激性来选用适当的缓冲液，常用的有磷酸盐缓冲液，硼酸缓冲液 ②渗透压调节剂：渗透压应调整到0、8%～1、2%范围内，常用的调整剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。 ③抑菌剂：常用的抑菌剂有氯化苯甲羟胺(0、01～0、02%)，硫柳汞(0、005～0、01%)、苯乙醇(0、5%)，三氯叔丁醇(0、35～0、5%)等。 ④粘度调节剂：适当增加滴眼液的黏度，可延长停留时间，降低刺激性。常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡络烷酮。
